采購人

（蓋章）

遂寧市公安局

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

敬小菊

四川浩典律師事務(wù)所

專職律師

法律

黃建軍

遂寧市第一人民醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)學(xué)影像

胡華強(qiáng)

遂寧市第一人民醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)學(xué)影像

梁金秋

遂寧市中心醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)學(xué)

劉云

遂寧

高級職稱

藥學(xué)

專

家

組

論

證

意

見

一、案件版六色熒光試劑盒

基本要求：要求采購STR試劑盒必須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)能保障有很高穩(wěn)定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統(tǒng)效能。所有基因座的基因序列經(jīng)多年實(shí)踐驗(yàn)證正確可靠、在刑事案件檢驗(yàn)中有成熟應(yīng)用。為了應(yīng)對日益增加的國際案件交流需通過SWGDAM或DAB實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證，才能用于案件檢驗(yàn)。

要求試劑盒：

1.采用6色熒光技術(shù)更能區(qū)分STR位點(diǎn)，且滿足公安部案件和打拐要求必須同時(shí)至少檢測25個(gè)位點(diǎn)；

2.至少含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等，能更好的評估PCR反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電泳檢測的條件設(shè)置。

國產(chǎn)試劑盒采用6色熒光檢測技術(shù)同時(shí)檢測25個(gè)位點(diǎn)，尚未含有至少2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段。

進(jìn)口試劑盒采用6色熒光檢測技術(shù)同時(shí)檢測25個(gè)位點(diǎn)，含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等。

通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要，特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。

二、復(fù)合擴(kuò)增試劑盒

1.采購需求：要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定外，同時(shí)還要達(dá)到以下要求：（1）穩(wěn)定性高，要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用，不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別，導(dǎo)致誤檢和漏檢，在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果；（2）擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長度小于400bp；（3）有很高的檢測靈敏度，對于低至1ng的模板可獲得最準(zhǔn)確檢測結(jié)果，低至0.5ng的模板也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)STR試劑已經(jīng)用于人員數(shù)據(jù)庫檢驗(yàn)和親子鑒定，但其穩(wěn)定性、均衡性等還存在較大差距，國產(chǎn)試劑在2-10℃反復(fù)凍融時(shí)只能穩(wěn)定保存5天，容易造成當(dāng)DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導(dǎo)致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值一般在50%-70%，不適用于微量樣本的檢驗(yàn)；國產(chǎn)試劑擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長度小于420bp，不能穩(wěn)定地小于400bp。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口DNA試劑擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長度小于370bp，已長期廣泛應(yīng)用于刑事案件中各類微量、疑難樣本檢驗(yàn)，經(jīng)過數(shù)十年檢驗(yàn)實(shí)踐證明：進(jìn)口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月，減少試劑浪費(fèi)，雜合等位基因間的均衡性能達(dá)到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時(shí)也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果，其基因座的序列也經(jīng)多年驗(yàn)證有較高的可靠性，可以保證DNA檢驗(yàn)鑒定結(jié)論較為可靠和準(zhǔn)確，足案件檢驗(yàn)要求。

三、男性排查檢案試劑盒

1.采購需求：要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定外，同時(shí)還要達(dá)到以下要求：（1）采用6色熒光技術(shù)，同時(shí)至少檢測38 YSTR個(gè)位點(diǎn)；（2）試劑穩(wěn)定性高，要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用，不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別，導(dǎo)致誤檢和漏檢，在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果；（3）在具有男女性背景的情況下，如男性：女性=1：3000時(shí)，可分辨獲得完整的Y-STR分型信息；（4）至少含有1個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等，能更好的評估PCR反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電泳檢測的條件設(shè)置；（5）至少含有3個(gè)Y-indel遺傳標(biāo)記便于男性排查。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)案件檢測STR試劑為6色熒光技術(shù)，男女混合比例分辨率?般為1：500，國產(chǎn)試劑在2-10℃反復(fù)凍融時(shí)只能穩(wěn)定保存5天，容易造成當(dāng)DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導(dǎo)致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值一般低于80%。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口DNA案件檢測試劑都采用6色熒光檢測技術(shù)，男女混合比例分辨率可以達(dá)到1：4000；進(jìn)口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月，減少試劑浪費(fèi)，雜合等位基因間的均衡性能達(dá)到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時(shí)也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果，含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有較高的可靠性，更能保證DNA檢驗(yàn)鑒定結(jié)論的可靠性和準(zhǔn)確性，滿足案件檢驗(yàn)要求。

四、0.2MLPCR管、八聯(lián)管蓋

1.采購需求：要求該產(chǎn)品必須與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR反應(yīng)板配套使用，作用于實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形，影響實(shí)驗(yàn)效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費(fèi)。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口同類產(chǎn)品可與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR反應(yīng)板配套使用，高溫加熱后容不會(huì)出現(xiàn)變形，可滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

五、96孔板

1.采購需求：要求該產(chǎn)品必須與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR擴(kuò)增儀配套使用，作用于實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形，影響實(shí)驗(yàn)效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費(fèi)。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口同類產(chǎn)品可與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR擴(kuò)增儀配套使用，高溫加熱后容不會(huì)出現(xiàn)變形，不影響實(shí)驗(yàn)效果，可滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

六、LIZ500內(nèi)標(biāo)、LIZ600內(nèi)標(biāo)、超純甲酰胺、3500毛細(xì)管、3500XL毛細(xì)管、3500系列POP4分離膠、3500系列陽極緩沖液、3500系列陰極緩沖液、陰極緩沖液膠墊、3500電泳上樣膠墊

1.采購需求：以上產(chǎn)品為采購單位配置的全自動(dòng)基因分析儀所需要的專用試劑耗材。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：3500系列測序儀設(shè)備專用配套試劑耗材，在國內(nèi)無配套產(chǎn)品，無法替代，建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

七、EP管

1.采購需求：要求該產(chǎn)品必須與實(shí)驗(yàn)室已有的恒溫金屬震蕩器配套使用，作用于實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形和爆管，影響實(shí)驗(yàn)效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費(fèi)。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口同類產(chǎn)品可與實(shí)驗(yàn)室已有的恒溫金屬震蕩器配套使用，高溫加熱后容不會(huì)出現(xiàn)變形和爆管，可滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

八、1000μL濾芯寬口吸頭、洗脫管、裂解液、性侵專用蛋白酶K

以上產(chǎn)品為采購單位配置的Qiacube核酸純化儀所需要的專用試劑耗材，目前國內(nèi)沒有同類產(chǎn)品生產(chǎn)，進(jìn)口產(chǎn)品能配套使用且能達(dá)到所需要求，為了保障儀器能正常運(yùn)行，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

九、蛋白酶k

該試劑主要用于樣本白消化，要求當(dāng)pH值范圍在4.3-12.0時(shí)，在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，蛋白酶K都能保持活性，目前國內(nèi)沒有同類產(chǎn)品生產(chǎn)，進(jìn)口產(chǎn)品能配套使用且能達(dá)到所需要求，為了保障儀器能正常運(yùn)行，特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。

十、性侵專用DTT

1.采購需求：用于穩(wěn)定含有巰基的酶及蛋白質(zhì)抗氧化劑，要求純度≥99.0%、氧化物≤0.50%，純度越高抗氧化能力越強(qiáng)，氧化物含量越低對試劑抗氧化能力損耗越小，且試劑不含有外源人員DNA污染，不會(huì)對DNA擴(kuò)增結(jié)果造成干擾。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：國產(chǎn)試劑盒純度≤99.0%、氧化物≥0.50%。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口試劑盒含有巰基的酶及蛋白質(zhì)抗氧化劑，穩(wěn)定純度≥99.0%、氧化物≤0.50%。通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要，建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

十一、單道移液器、電動(dòng)八道移液器

DNA實(shí)驗(yàn)室移液器要確保移液的精準(zhǔn)度高，必須保證設(shè)備腔體內(nèi)氣密性良好，國產(chǎn)儀器做工粗糙，設(shè)備達(dá)不到很好的密封效果，會(huì)造成移液不準(zhǔn)。另進(jìn)口移液器手柄的材質(zhì)大多采用PVDF優(yōu)良材質(zhì)，降低了手掌溫度對計(jì)數(shù)器的影響，保證移液的精度更高。進(jìn)口移液器腔體內(nèi)沒有涂硅油或者少量硅油，降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，國產(chǎn)移液器做不到。

綜上所述，本次采購的進(jìn)口產(chǎn)品能夠更好的滿足采購人的工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議采購進(jìn)口產(chǎn)品以滿足工作需要。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

案件版六色熒光試劑盒

8個(gè)

2

復(fù)合擴(kuò)增試劑盒

6盒

3

男性排查檢案試劑盒

2盒

4

0.2MLPCR管

10袋

5

八聯(lián)管蓋

5袋

6

96孔板

15盒

7

LIZ500內(nèi)標(biāo)

5盒

8

LIZ600內(nèi)標(biāo)

6盒

9

超純甲酰胺

10瓶

10

3500毛細(xì)管

1套

11

3500XL毛細(xì)管

1套

12

3500系列POP4分離膠

26盒

13

3500系列陽極緩沖液

12盒

14

3500系列陰極緩沖液

12盒

15

陰極緩沖液槽膠墊

1盒

16

3500電泳上樣膠墊

2盒

17

EP管

6袋

18

1000μL濾芯寬口吸頭

1盒

19

洗脫管

8盒

20

裂解液

2瓶

21

性侵專用蛋白酶K

3瓶

22

蛋白酶k

10瓶

23

性侵專用DTT

3瓶

24

單道移液器

3臺

25

電動(dòng)八道移液器

1臺

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)（   年  月  日--   年  月  日），填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購人和審核財(cái)政部門。

采   購   人    聯(lián)系人：蘇先生    電話：15908300658

審核財(cái)政部門    聯(lián)系人：王老師    電話：0825-2313824